近日，中国检验检测学会批准发布团体标准——《抗体筛选与表征 表面等离子体共振法》。该标准由中国检验检测学会提出并归口，北京百普赛斯生物科技股份有限公司（以下简称ACROBiosystems百普赛斯）参与制定。其他参编单位还包括广州国家实验室、生物岛实验室、清华大学、信达生物制药（苏州）有限公司等国内工业、学术领域权威机构。

这一标准的制定与发布，致力于统一抗体药物研发关键环节的技术规范，进而有效提升生物医药研发的质量与效率。作为参与该标准制定的关键企业成员，ACROBiosystems百普赛斯在抗体药物表征与筛选领域的技术实力再获权威认可。

近年来，全球抗体药行业持续高速发展，全球抗体疗法市场在肿瘤、自身免疫、神经退行性疾病等领域不断拓展新适应症，尤其是新一代抗体疗法市场尽显发展活力及前景，它们包括双特异性抗体（BsAb）、抗体药物偶联物（ADC）、Fc工程化抗体、纳米抗体以及其他创新平台，旨在治疗癌症、自身免疫性疾病和传染病等复杂疾病。在抗体药物研发过程中，抗体高效筛选与精准表征是不可或缺的核心环节。表面等离子共振技术（Surface Plasmon Resonance，SPR）是当前进行抗体药亲和力检测、动力学分析的重要工具。

然而，缺乏统一的技术标准导致不同实验室的数据可比性差，结果可靠性难以保障。

ACROBiosystems百普赛斯参与《抗体筛选与表征 表面等离子体共振法》标准制定，旨在解决行业这一痛点。该标准遵循GB/T 1.1—2020《标准化工作导则》的规定，由中国检验检测学会提出并归口，为行业提供了统一的技术规范和质量评价依据。

该标准明确了SPR技术在抗体筛选与表征中的应用要求，涵盖了试剂和仪器设备、样品和试验步骤、试验数据处理等流程，将有力提升抗体药研发的效率和数据可靠性，为抗体药进入临床或申报上市提供可靠技术支撑。

*中国检验检测学会团体标准发布目录：https://www.cits.ac.cn/newsinfo/10797414.html

ACROBiosystems百普赛斯能参与此项行业标准的制定，体现了其在分子互作分析领域的技术权威性。

2022年，其SPR检测服务获得CNAS认可，检测报告可加盖“ILAC-MRA/CNAS”标识，数据具有国际权威性。

2023年7月，ACROBiosystems百普赛斯检测分析中心的BLI平台成功通过中国合格评定国家认可委员会评审，表明其检测能力达到国际标准。

ACROBiosystems百普赛斯已建立符合中美药典法规标准的SPR和BLI分子互作平台，确保从样品管理到实验操作、数据分析的全过程满足《中国药典》和美国药典的要求，为抗体药物研发提供可靠数据支持。

除了SPR技术，公司还按照国际质量标准建立了一系列技术平台，为抗体药物、蛋白药物、细胞与基因治疗药物等提供全流程服务解决方案。

为更好生物医药，成为客户全流程研发的好伙伴，ACROBiosystems百普赛斯不断提升质量、创新和服务能力，已被行业广泛认可。截至目前，公司累计服务客户超11000家，与全球知名药企建立了长期、稳定的合作伙伴关系。

在标准化服务领域，公司提供的分子互作分析测试服务可为医药研发企业出具带有国际互认联合认可标识的检测报告，极大方便了客户后续申报工作的开展。

随着《抗体筛选与表征 表面等离子体共振法》标准的实施，ACROBiosystems百普赛斯将继续与行业伙伴保持紧密合作，提升抗体药物研发的规范化水平，加速更多生物药研发上市进程和服务于更好的临床应用。

ACROBiosystems百普赛斯基于Biacore平台为生物医药研发客户提供SPR服务，能够分析检测各类蛋白及抗体，小分子等，主要服务包括抗体筛选、表征、一致性评价以及生物大分子间相互作用等。

Biacore 8K

ACROBiosystems百普赛斯提供的基于Biacore 8K系统的SPR服务，具有实时监测、无标记、抗干扰能力强的特点，可提供高质量动力学、亲和性、特异性的数据，适用范围从早期药物研究到开发，直至质量控制。

✨ 服务优势

• 丰富的蛋白管线支持

ACROBiosystems百普赛斯是由北美市场开始的专注于生物药开发过程的蛋白技术和产品的全球化品牌，从成立之初至今一直致力于提供药物研发过程中所需的高质量的靶点蛋白，拥有丰富的蛋白资源。SPR服务利用公司丰富的产品管线优势，如Fc受体蛋白、免疫检查点蛋白、生物素标记蛋白等，为客户提供高质量一体化的分子互作检测服务。

ACROBiosystems百普赛斯拥有一支专业的技术团队来进行SPR方法的开发与优化，依靠公司内部产品管线，积累了丰富的技术经验以及大量的实验数据，包括抗体的筛选、表征、蛋白/抗体药物一致性评价，以及生物大分子间相互作用等。

ACROBiosystems百普赛斯拥有成熟的项目运营团队，收到客户需求后能当天出具实验方案，一对一进行服务项目交流跟进，阶段性为您反馈项目进展。服务周期短，执行能力强，一切从客户方出发，提供最满意的实验服务体验！

百普赛斯集团ACROBiosystems Group（股票代码：301080）是成立于2010年的跨国生物科技公司，是为全球生物医药、健康产业领域提供关键生物试剂产品及解决方案的行业平台型基石企业。2021年在创业板上市。百普赛斯集团业务遍布全球，横跨亚洲、北美洲、欧洲，在中国、美国、瑞士等国家的十余个城市设有办公室、研发中心及生产基地。目前累计服务客户超11000家，与全球知名药企建立了长期、稳定的合作伙伴关系。集团旗下拥有品牌ACROBiosystems百普赛斯、bioSeedin柏思荟、Condense Capital垦拓资本和ACRODiagnostics百斯医学等。

ACROBiosystems百普赛斯子品牌包括膜杰作、Star Staining、Aneuro、ComboX、ActiveMax、GENPower等，主要产品及服务包括蛋白、抗体、试剂盒及分析检测服务，应用于肿瘤、自身免疫疾病、心血管病、传染病、脑神经等疾病的药物筛选及优化、临床前实验及临床试验、药物生产过程及工艺控制（CMC）、诊断试剂开发及优化等研发及生产环节。

百普赛斯集团ACROBiosystems Group以加速生物药研发上市进程和服务于更好的临床应用为使命，愿通过自己的努力，从为客户带来价值开始，到为全球市场整个行业创造价值，公司不断通过更新技术、产品、服务，积极为合作伙伴赋能，来加速包括靶点药物和免疫治疗药物在内的，各种生物医药的研发上市进程和临床上更好的应用，最终为人类健康事业做出贡献。

如您对团体标准内容感兴趣，请联系下方ACRO小助手

 

 

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